Nasdaq — arcturus therapeutics holdings inc

Продукты в разработке

Компания разрабатывает программы для новых терапевтических РНК и мРНК-вакцин, которые находятся в полной собственности и в сотрудничестве с другими фармацевтическими компаниями и академическими лабораториями.

Развитие COVID-19

LUNAR-COV19

В ответ на пандемию COVID-19 компания Arcturus Therapeutics в партнерстве с Duke – NUS Medical School разработала вакцину против COVID-19 с использованием технологии STARR (технология STARR представляет собой комбинацию самовоспроизводящейся мРНК с платформой доставки LUNAR, которая увеличивает уровень и продолжительность экспрессии терапевтического белка). Компания также заключила партнерские отношения с Catalent и Recipharm, подрядными организациями, занимающимися разработкой и производством, для производства нескольких партий кандидатной вакцины против COVID-19 от Arcturus . Клинические испытания LUNAR-COV19 на здоровых добровольцах начались в июле 2020 года. Клинические испытания фазы 2 были одобрены в США и Сингапуре FDA и HSA, соответственно, в декабре 2020 года.

Arcturus заключил соглашения о разработке и поставке с Советом по экономическому развитию Сингапура и соглашения о поставках с Министерством здравоохранения Израиля для LUNAR-COV19.

Следующие поколения

2 августа 2021 года ARCT-154 начал клинические испытания во Вьетнаме для разработки следующего поколения. На следующий день Arcturus Therapeutics объявила, что заявка на одобрение фазы I / II клинических испытаний в Сингапуре называется ARCT-165. Также применение ARCT-154 для фазы I / II.

LUNAR-OTC

Полностью находящееся в собственности мРНК лекарство для лечения дефицита орнитин-транскарбамилазы, опасного для жизни генетического заболевания, вызванного нехваткой безрецептурного фермента в клетках печени. Безрецептурные препараты могут вызвать судороги, кому и смерть у нелеченных пациентов. В настоящее время нет лекарства от дефицита безрецептурных препаратов. В 2019 году LUNAR-OTC получила статус орфанного препарата FDA . Клинические испытания Lunar OTC на пациентах начались в июне 2020 года. В декабре 2020 года началась клиническая фаза 1b LUNAR-OTC с дозирования пациентам.

ЛУНАР-CF

LUNAR-CF — это проект в сотрудничестве с Фондом кистозного фиброза по лечению муковисцидоза .

ЛУННЫЙ ГРИПП

100% программа для защиты от вируса гриппа. Arcturus объединяет свою технологию самовоспроизводящейся мРНК STARR с LUNAR для разработки профилактической вакцины против гриппа.

ЛУННЫЙ-Редкий

LUNAR-Rare — это проект в сотрудничестве с Ultragenyx по разработке терапевтических кандидатов для определенных целей редких заболеваний.

ЛУНАР-НАШ

LUNAR-NASH — это проект в сотрудничестве с Takeda по разработке лекарств для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и других желудочно-кишечных расстройств.

ЛУНАР-РПЛ

LUNAR-RPL — это проект в сотрудничестве с Synthetic Genomics по разработке улучшенной технологии для вакцин и терапевтических средств.

LUNAR-AH — это проект в сотрудничестве с Synthetic Genomics по разработке профилактических вакцин против инфекционных заболеваний.

Индекс Альтмана

В 1968 году профессор Эдвард Альтман предлагает свою, ставшую классической, пятифакторную модель прогнозирования вероятности банкротства предприятия. Формула расчета интегрального показателя следующая:
Z = 1.2*X1 + 1.4*X2 + 3.3*X3 + 0.6*X4 + X5
Х1 = Оборотный капитал/Активы, Х2 = Нераспределенная прибыль/Активы, Х3 = Операционная прибыль/Активы, Х4 = Рыночная стоимость акций/ Обязательства, Х5 = Выручка/Активы
Если Z > 2,9 – зона финансовой устойчивости («зеленая» зона).
Если 1,8 < Z < 2,9 – зона неопределенности («серая» зона).
Если Z < 1,8 – зона финансового риска («красная» зона).
Индекс Альтмана, Z = 1.2 * 2.77 + 1.4 * -0.34 + 3.3 * -0.34 + 0.6 * 0 + 0.02 = 1.7397

CRISPR, TALEN, and meganucleases

Human DNA has roughly 20,000 genes. Each gene contains the code needed to make one or more proteins. In some cases, when a gene contains a mutation, the body makes too much or too little of the corresponding protein, or makes defective versions of the protein. Many diseases, including Huntington’s disease, cystic fibrosis and cancer, are caused by DNA mutations.

It is now possible to edit genes to remove disease-causing mutations. Gene editing is one of the newest classes of medicines and holds the promise of removing the genetic causes of cancer, cardiovascular diseases, neurodegenerative diseases and rare diseases. Gene editing medicines may also be effective against infectious organisms.

Gene editing tools (such as CRISPR, TALEN, and meganucleases) use a mixture of enzymes, RNA and DNA to cut out mutated DNA and replace it with a healthy sequence. This treats the genetic cause of disease.

Платформа [ править ]

ЛУННЫЙ

Основная технологическая платформа Arcturus Therapeutics для РНК-терапии называется LUNAR — это новая липидно-опосредованная система доставки. LUNAR — это многокомпонентная система доставки лекарств, которая позволяет ученым нацеливаться на определенные клетки внутри тела и доставлять в них полезную нагрузку РНК. Как только происходит высвобождение РНК в клетку, нормальный трансляционный аппарат клетки может взаимодействовать с РНК, создавая функциональный белок с терапевтическим эффектом.

ARCT-810, главный продукт компании, использует липидно-опосредованную платформу доставки Arcturus LUNAR, предназначенную для безопасной и эффективной доставки внебиржевой матричной РНК в клетки печени. LUNAR-опосредованная доставка в печень была подтверждена в сотрудничестве с Институтом биологических исследований Солка в Ла-Хойя, Калифорния, который продемонстрировал успешную LUNAR-опосредованную доставку матричной РНК фактора IX (мРНК FIX) в печень, как сообщается в публикации в PNAS, где была подтверждена его эффективность. LUNAR — это эффективная и воспроизводимая платформа доставки мРНК LNP для потенциально лечения заболеваний, требующих замены белка. Исследователи из онкологического центра доктора медицины Андерсона.также продемонстрировали уникальное применение микроРНК, доставляемых в наночастицах, с использованием платформы LUNAR в качестве нового иммунотерапевтического средства для лечения злокачественных новообразований.

STARR

Технология STARR представляет собой комбинацию самовоспроизводящейся мРНК с платформой доставки LUNAR, которая увеличивает уровень и продолжительность экспрессии терапевтического белка. Технологическая платформа STARR способна генерировать защитный иммунный ответ против инфекционных патогенов или увеличивать экспрессию терапевтических белков для предотвращения и лечения различных заболеваний. Arcturus использует технологию STARR для разработки вакцин как от COVID-19, так и отдельно от гриппа .

Оценка по Бенджамину Грэхему

1. Адекватный размер компании, оценка = 1/10 (0.0087 млрд, LTM)
2. Устойчивое финансовое положение (текущие активы/текущие обязательства), оценка = 10/10 ( LTM)
Текущие активы должны как минимум вдвоем превышать текущие обязательства
3. Стабильная прибыль, оценка = 0/10
Компания не должна нести убытки на протяжении последних 10 лет
4. Дивидендная история, оценка = 0/10
Компания должна выплачивать дивиденды на протяжении как минимум 20 лет
5. Рост прибыли (прибыль в расчете на акцию), значение = -38.17% (норма >33% за последние 10 лет)
Прибыль компании в расчете на акцию за последние 10 лет должна возрастать как минимум на 1/3
5.5. Рост цены акции, значение = -257.03%
Цена акции, как показатель роста прибыли компании, за последние 10 лет должна возрастать как минимум на 1/3
5.6. Рост дивидендов, значение = 0%
Выплата дивидендов, как показатель роста прибыли компании, за последние 10 лет должна возрастать как минимум на 1/3
6. Оптимальное значение коэффициента цена/прибыль, оценка = 0/10 ( LTM)
Текущая цена акции не должна превышать среднее значение прибыли за последние три года более чем в 15 раз
7. Оптимальное значение коэффициента цена/балансовая стоимость, оценка = 1/10 ( LTM)
Текущая цена акции не должна превышать ее балансовую стоимость более чем в 1.5 раза

1.33/10

siRNA, miRNA, and ASO

RNA interference (RNAi) is a natural mechanism used by the body to turn off genes without permanently changing DNA, and it controls how and when genes are expressed into proteins. RNAi occurs when a small RNA, such as small interfering RNA (siRNA), antisense RNA or microRNA, binds to a mRNA and stops a cell from translating that mRNA into a protein product.

Small interfering RNA (siRNA) and antisense oligonucleotides (ASO) can precisely bind to one messenger RNA (mRNA) and tell machinery in the cell to destroy that mRNA. These mechanisms can be used to prevent mutated genes from being translated into defective disease-causing proteins.

MicroRNAs (miRNA) are small RNAs that naturally occur in humans and regulate how much protein is made from mRNA. Each microRNA can target hundreds of different mRNAs and so they can control multiple genetic regulatory networks. Unlike other small RNAs, microRNAs can also work to increase the amount of protein made from mRNA. This means that microRNA medicines can be used to treat diseases like cancer that have too much of some proteins but too little of others.

Резюме анализа компании Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

Капитализация, млрд = 1.32, оценка = 4/10
Выручка, млрд = 0.0087, оценка = 1/10
EBITDA маржа, % = -1.878, оценка = 1/10
Чистая маржа
, % = -1.327, оценка = 1/10
ROA, % = -34.11, оценка = 1/10
ROE, % = -81.71, оценка = 1/10
Капитал/выручка, p/s = 151.72, оценка = 1/10
Капитал/активы, p/bv = 4.32, оценка = 1/10
Долг/EBITDA = -0.01, оценка = 10/10

Резюме:
Маржинальность EBITDA ниже среднего, судя по мультипликаторам оценена очень дорого.Доходность на акцию (-38.17%) и доходность по EBITDA (81.7%) находятся на достаточно высоком уровне, инетерсная для покупки.Эффективность (ROE=-81.71%) находится на низком уровне, компания не достаточно эффективна.

1.38/10

Все характеристики компании ⇨

Replicon RNA, mRNA and DNA

RNA-based vaccines are a potential new class of RNA medicines. RNA vaccines can be developed more rapidly than traditional vaccines in response to infectious disease outbreaks. Unlike traditional vaccines, RNA vaccines can also be effective in infected patients. Therefore, these vaccines can be therapeutic as well as prophylactic.

RNA vaccines can be generated using either messenger RNA (mRNA) or self-amplifying RNA. Both mRNA vaccines and self-amplifying RNA vaccines provide genetic instructions to the body’s own cells to unleash a potent immune response against infectious organisms. Typically, self-amplifying RNA vaccines require lower doses than mRNA vaccines because they can reproduce themselves inside immune cells.

DNA vaccines are also a promising approach to treating cancer. DNA vaccines contain small sequences of DNA from tumor cells. This stimulates the patient’s own immune system to fight the cancer. DNA vaccines are also an effective way of immunizing against infectious diseases. These vaccines can prime the immune system to protect against infectious diseases without exposing patients to potentially harmful pathogens.

One of the major obstacles in vaccine development is delivering the DNA or RNA to immune cells. Naked DNA or RNA is rapidly degraded in the gut and bloodstream. We are using our proprietary LUNAR  lipid-mediated nucleic acid delivery system and our STARRTM (self-amplifying and replicating RNA)  technology for COVID-19 vaccine development. By combining these two technologies, we are creating an extraordinary potential vaccine product for the COVID-19 pandemic.

Оценка по Уоррену Баффету

1. Стабильная прибыль, значение = 0% > 0
Если рост за 5 лет / рост за последние 12 месяцев > 0
2. Хорошее покрытие долга, значение = 0 < 3
Когда компания сможет выплатить долг до 3 лет
3. Высокая рентабельность капитала, значение = 0% > 15
Если средний ROE > 15% за последние 5 лет
4. Высокий возврат на инвестиционный капитал, значение = 0% > 12
Если средний ROIC > 12% за последние 5 лет
5. Положительный свободный денежный поток, значение = -0.08 > 0
Положительный FCF за последние 12 месяцев
6. Происходит ли обратный выкуп акций, значение = нет Если количество акций сегодня < количества акций 5 лет назад

1.7/10